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恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)要求

更新時(shí)間:2017-01-10點(diǎn)擊次數(shù):2015
 一、恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認(rèn): 
 
1、目的:確認(rèn)設(shè)備的安裝符合要求。 
2、測試程序:  
①資料/文件確認(rèn):檢查文件是否為zui終版、是否是有效的、完整的、可讀的并填寫恒溫型培養(yǎng)箱安裝確認(rèn)記錄中的資料/文件檢查部分。所有的文件和資料均應(yīng)為zui終版本,是有效的、完整的并且都是可讀的。  
②安裝檢查:安裝環(huán)境應(yīng)符合設(shè)備說明書的規(guī)定,應(yīng)便于清潔與維護(hù)。公用實(shí)施(如電、水等)按照 說明書的要求正確安裝連接。  
③部件檢查:部件的標(biāo)簽、型號與清單一致。  
④儀表檢查:所有關(guān)鍵的儀表均以校驗(yàn),并在有效期內(nèi),具有相對應(yīng)的校驗(yàn)證書,該校驗(yàn)證書應(yīng)能追 溯到相應(yīng)的家標(biāo)準(zhǔn)。  
⑤恒溫型培養(yǎng)箱操作規(guī)程:使用部門已經(jīng)起草該設(shè)備的操作規(guī)程,該規(guī)程已得到QA的批準(zhǔn)或草簽。 
3、IQ結(jié)論與評價(jià):核對、分析數(shù)據(jù),做出IQ結(jié)論與評價(jià)。
 
二、恒溫型培養(yǎng)箱運(yùn)行確認(rèn):  
 
1、目的:確認(rèn)設(shè)備性能符合要求。  
2、在進(jìn)行OQ前,確認(rèn)IQ已經(jīng)完成,沒有未完成的偏差與變更;操作SOP已經(jīng)得到批準(zhǔn)或草簽。
3、恒溫型培養(yǎng)箱測試程序及接受標(biāo)準(zhǔn):  
①操作開關(guān):開啟/關(guān)閉開關(guān),設(shè)備應(yīng)有對應(yīng)的并正確的反應(yīng)。 
②按鍵:輕觸個(gè)個(gè)按鍵,應(yīng)具有相應(yīng)的命令動作。  
③LED顯示器:LED顯示器應(yīng)能清晰可辨的顯示設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)。  
④數(shù)據(jù)輸出:數(shù)據(jù)輸出端口應(yīng)能將設(shè)備在一段時(shí)間內(nèi)的溫濕度記錄完整的輸出/答應(yīng)。  
⑤溫濕度控制:設(shè)置25℃,60%RH;30℃,65%RH;40℃,75%RH,設(shè)備能達(dá)到設(shè)定的溫濕度。 
⑥門:恒溫恒濕培養(yǎng)箱的門應(yīng)能和箱體密閉合,應(yīng)具有密封膠墊。 
⑦燈:在門開啟時(shí),燈應(yīng)開啟;門關(guān)閉時(shí),燈關(guān)閉。  
⑧報(bào)警裝置:當(dāng)內(nèi)部溫度超過設(shè)定值的報(bào)警范圍時(shí)應(yīng)報(bào)警并斷電保護(hù)。 
4、OQ結(jié)論與評價(jià):核對、分析數(shù)據(jù),做出OQ結(jié)論與評價(jià)。

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